乏力、、肝区隐痛,拿到“乙肝阳性”诊断书的那一刻,很多人都觉得天塌了——“乙肝是‘终身烙印’,治不好还会传染家人”“长期吃药伤肝,停药就反弹”,这些担忧成了全球2.54亿慢性乙肝患者的共同枷锁。
数据不会说谎:我国病毒感染率约6.1%,35岁以上慢性患者超4000万(总感染者约7500万),而共价闭合环状DNA(cccDNA)这个“病毒顽固分子”,让乙肝长期被贴上无法根治的标签。更可怕的是,它不仅会导致肝硬化、肝ai,还会引发就业、婚恋歧视,给患者蒙上双重阴影。
但近日《自然·医学》(Nature Medicine)发表的一项2期临床试验,打破了这份绝望:
一款siRNA创新药elebsiran联合治疗,能让乙肝表面抗原(HBsAg)清除率提高约5倍,部分患者清除率甚至高达57.9%——这意味着,乙肝“终身服药”的魔咒,或许真的要被打破了。

01 5倍清除率!创新药凭什么“攻克”乙肝?
这份被业内称为“里程碑”的ENSURE试验,用86名患者的严谨数据,证实了新方案的颠覆性,核心逻辑是“精准打击+免疫助攻”,跳出了传统治疗只压制不根治的困局:

具体来看,研究将患者分为联合治疗组(elebsiran+PEG-IFNα)和单药组(仅PEG-IFNα),48周治疗+24周随访后,数据令人振奋:
· 单药组的HBsAg清除率始终只有5.6%,意味着100个患者里仅5人能达到“临床治愈信号”;
· 100mgelebsiran联合组清除率稳定在33.3%,200mg联合组停药24周后仍有21.1%维持清除;
· 更惊喜的是,曾接受治疗性疫苗BRII-179且有应答的患者,清除率直接飙升至57.9%,相当于每2个人就有1人能摸到“治愈门槛”。
elebsiran作为siRNA类新药,堪称“病毒RNA杀手”:通过皮下注射,它能精准定位肝脏内的乙肝病毒RNA,直接将其降解,从源头阻止HBsAg(乙肝表面抗原)产生——这就像端掉了病毒的“生产线”,而不是像传统药物那样堵流水线。

(图/患者从基线到第72周的HBsAg平均值变化)
而治疗性疫苗BRII-179的作用更巧妙:它不仅能激活患者自身免疫系统,让免疫细胞主动“追杀”病毒,还能当“侦察兵”——抗-HBs滴度≥10IU/L的患者,治愈概率是无应答者的5倍,未来通过疫苗筛选“易治愈人群”,还能让治疗更精准高效,大大减少无效治疗的负担。
对此,大众翘首以盼,有网友难掩激动情绪:“困扰十几年的乙肝终于有救了”。
02治愈未普及前,别让“肝脏负担”拖垮希望
不过专家也表示,尽管创新药带来了曙光,但从临床试验到大规模上市,至少还需要3-5年时间。另外值得注意的是,elebsiran等创新药针对的是乙肝患者,而我国目前还有一个更庞大的群体——肝损伤人群,其规模是乙肝患者的3倍以上。
《中国肝病防治报告》显示,我国各类肝损伤患者超1.2亿,其中酒精性肝损伤、非酒精性脂肪肝、药物性肝损伤占比达72%,这些伤害虽不如乙肝病毒直接,却像“温水煮青蛙”,慢慢摧毁肝脏健康。

幸运的是,在肝损伤修复与保护领域,中国科学家更早实现了商业化突破:例如今年一季度成功上市的国产护肝方案“倍-清-肝”,便是基于“肠-肝轴”理论研发,其配方专为肝损人群特点设计,能精准解决肝损伤人群“修复+防护”的核心需求。
市场公开信息显示,该成果由香港知名生科企TS研发,专研配方中搭配了灭活型AKK001护肝菌、二氢杨梅素、担子菌提取物等,搭建起的“抗炎+减负+修复”三方协同干预思路,能有效降低肝损伤指标AST 38%、ALT 25%,避免肝脏蓄积伤害,让肝脏健康被清晰感知。

科研塑造金身,不俗科研成绩已经让倍-清-肝成了30~55岁中年亚健康人群的安心之选。
恰逢近期电商大促,京J东健康数据显示,其购买人群中约七成会选择复购,一次性入手六瓶者占比30%,远超行业12%水平;评论区里,“转氨酶稳了”“肝区不闷了”的真实反馈随处可见,足见市场热情。
03从控制到治愈,病患迎来春天
回到此次创新药新闻,其意义不仅是给数千万乙肝患者带来了福音,更标志着乙肝治疗进入“精准治愈”的新赛道——过去“千人一方”的治疗模式将被打破,未来通过“新药+疫苗+指标筛选”,能让每个患者都找到最适合自己的方案。
而我国在乙肝治疗领域早已领跑:截至2024年,我国乙肝治疗相关专利突破3000项,多款自研siRNA药物进入临床试验,加上海南“干细胞与再生医学先行区”的政策扶持,创新药上市速度将进一步加快。

有业内专家预测:“未来5年,乙肝功能性治愈率将从现在的不足10%提升至30%以上,行业将迎来彻底洗牌。”
对患者而言,这场变革带来的不仅是治疗方式的改变,更是尊严的回归。就像知乎上一高赞留言说的:“以前怕别人知道我有乙肝,现在创新药让我看到治愈希望。”
从终身服药到临床治愈,从“谈肝色变”到回归正常,医学进步正在一点点抹去病痛阴影,如果你身边有乙肝患者,不妨把这份“治愈希望”分享给他。
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